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Conmoción y polémica en Gran Bretaña por un ensayo clínico farmacológico que podría acabar en tragedia

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Conmoción y polémica en Gran Bretaña por un ensayo clínico farmacológico que podría acabar en tragedia

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Seis personas, en estado grave, se encuentran ingresadas en la unidad de cuidados intensivos de un hospital de Londres después de probar un nuevo fármaco que estaba siendo testado en pacientes.

“Hay varias posibles explicaciones a lo que ha sucedido. Quizá estaban en la fase de fabricación del medicamento. Quizá estaban en el proceso de elaboración de las dosis. También se puede haber producido a causa de los efectos imprevistos del medicamento que no habían sido detectados en el laboratorio, y no se puede especular hasta que no finalizan las investigaciones “, explica Kent Woods, portavoz de la Agencia reguladora de medicamentos. Los principales periódicos británicos de este jueves abren con la noticia, que ha conmocionado también al entorno médico y farmacéutico, porque nunca se había visto un caso similar. Tom Edwards es un estudiante británico que iba a probar el medicamento y finalmente no lo hizo. “Cuando estaba leyendo la carta de aprobación no tuve tiempo de terminarla. Mientras leía alguien a mis espaldas me iba explicando las cláusulas, lo que en realidad no necesitaba. Me decía que tenía que firmar al final para seguir con el proceso. Insistió tres o cuatro veces, pero en realidad no estaba convencido del todo”. El problema ahora es cómo mitigar los daños de un medicamento que no se conoce. La Agencia británica reguladora de los medicamentos ha ordenado la suspensión inmediata del fármaco, el TGN 1412, creado para combatir la leucemia, el reumatismo y la artritis. El organismo y ha alertado a sus homólogos europeos, ya que el medicamento podría ser probado en otros países.