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Francia pedirá un cambio en el reglamento europeo para evitar nuevos casos como los implantes mamarios defectuosos. El ministro de Sanidad, Xavier Bertrand, ha manifestado que espera que en los próximos encuentros de la Unión Europea se tomen medidas en este sentido.

“Quisiera un cambio en la reglamentación europea porque, a diferencia de los medicamentos en que existe una autorización para su puesta en el mercado, no existe hoy para los dispositivos médicos. Necesitamos una autorización, especialmente para los que suponen los mayores riesgos. Es un gran cambio y es necesario”.

Las prótesis mamarias PIP, fabricadas por una empresa francesa hasta el año 2010, se consideraban dispositivos médicos y no medicinas y, por ello, necesitaban un simple certificado y no pasar los controles europeos más estrictos. Con unos costes más bajos, PIP utilizó silicona industrial en vez de la apropiada para las personas. Solo en Francia, se calcula que unas 1.600 mujeres se han visto obligadas a extraerse esta prótesis por rupturas e inflamaciones y un posible riesgo de cáncer.

En total, el empresario Jean-Claude Mas en paradero desconocido habría fabricado entre 400.000 y 500.000 en su mayoría para exportar. Países como Colombia y Venezuela, a la cabeza de estos implantes, estudian también recomendar su extracción.

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