El organismo ha confirmado que está revisando la documentación porque todo indica que la vacuna rusa crea anticuerpos que podrían proteger contra el coronavirus.
PUBLICIDADEl organismo de control de vacunas de Europa ha iniciado una revisión continua de la vacuna rusa COVID-19.
La Agencia Europea del Medicamento dijo en un comunicado el jueves que la revisión en curso se basa en los resultados de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos en adultos.
"Estos estudios indican que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunitarias dirigidas contra el coronavirus SARS-CoV-2 y puede ayudar a proteger contra la COVID-19.
"La AME evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continua continuará hasta que se disponga de suficientes pruebas para la solicitud formal de autorización de comercialización", añadió.
El anuncio se produce pocos días después de que Eslovaquia se convirtiera en el segundo Estado miembro de la Unión Europea, después de Hungría, en recibir entregas de la vacuna de fabricación rusa a pesar de no estar aprobada por el organismo regulador, lo que ha provocado un agravamiento de la crisis política en el país de Europa del Este.
La AME ha aprobado hasta ahora tres vacunas para su uso en el bloque. Estas fueron desarrolladas por Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Universidad de Oxford y Moderna. Actualmente está evaluando la vacuna de Johnson & Johnson y se espera que dé su aprobación a mediados de marzo.
Kirill Dmitriev, director general del Fondo Ruso de Inversión Directa, que financió la vacuna Sputnik V, dijo en un comunicado que acogía con satisfacción la revisión continua de la EMA y afirmó que han proporcionado al organismo de control "datos exhaustivos".
"Tras la aprobación de la AME, podríamos suministrar la vacuna a 50 millones de europeos a partir de junio de 2021", añadió.
Sin embargo esto no significa que la vacuna rusa vaya a entrar en el programa de compra de vacunas coordinado por la Comisión Europea. El contexto diplomático es muy tenso por las sanciones de la UE a cuatro altos cargos rusos después del envío a prisión del l´íder opositor Alexéi Navalni.
Por el momento un portavoz de Bruselas se ha limitado a señalar que no hay contactos para incluir la Sputnik V en el portfolio de vacunas de la Unión.