9 mar - Pfizer informó el miércoles que ha iniciado un estudio de fase media y final de su píldora antiviral COVID-19 para niños no hospitalizados de entre 6 y 17 años con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
La píldora Paxlovid de Pfizer está autorizada para su uso de emergencia en Estados Unidos para niños de 12 años o más y adultos de alto riesgo. Pero no hay tratamientos antivirales orales para el COVID-19 autorizados en Estados Unidos para los niños más pequeños.
La farmacéutica tiene previsto inscribir a 140 niños en el estudio en dos grupos de 6 a 17 años, uno de los cuales incluirá a los que pesen al menos 40 kilos y el otro a los que pesen entre 20 y 40 kilos.
"Desde el comienzo de la pandemia, más de 11 millones de niños menores de 18 años sólo en Estados Unidos han dado positivo en una prueba de COVID-19, lo que representa casi el 18% de los casos notificados y ha provocado más de 100.000 ingresos hospitalarios", declaró el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.
Pfizer dijo el miércoles que también estaba trabajando en el desarrollo de una formulación del fármaco adaptada a la edad de los pacientes menores de 6 años y que empezará a inscribir a tres grupos de niños menores de 6 años una vez que la formulación modificada esté disponible.
Los datos de un estudio realizado en noviembre en una fase intermedia y tardía mostraron que Paxlovid tenía una eficacia de casi el 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes en comparación con el placebo, en adultos con alto riesgo de enfermedad grave.