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La FDA de EEUU da luz verde al fármaco para la ELA de Amylyx

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Por Reuters
La FDA de EEUU da luz verde al fármaco para la ELA de Amylyx
La FDA de EEUU da luz verde al fármaco para la ELA de Amylyx   -   Derechos de autor  Thomson Reuters 2022   -  

<div> <p>Por Leroy Leo</p> <p>29 sep – Amylyx Pharmaceuticals Inc dijo el jueves que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (<span class="caps">FDA</span> por sus siglas en inglés) aprobó su medicamento para frenar la progresión de la <span class="caps">ELA</span>, o esclerosis lateral amiotrófica, y retrasar potencialmente la muerte causada por la enfermedad, lo que hizo que las acciones de la empresa subieran casi un 14% en las operaciones ampliadas.</p> <p>La empresa añadió que los profesionales sanitarios podrán recetar pronto el medicamento, que se venderá bajo la marca Relyvrio, y actualmente trabaja en su lanzamiento.</p> <p>“Sabemos que las personas que viven con <span class="caps">ELA</span> no tienen tiempo para esperar y, por esta razón, Amylyx está preparada para avanzar rápidamente con la comercialización en los Estados Unidos”, dijeron los codirectores ejecutivos Josh Cohen y Justin Klee en un comunicado.</p> <p>El fármaco de Amylyx es una combinación de los compuestos genéricos fenilbutirato de sodio y taurursodiol, que actúan conjuntamente para evitar que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal mueran prematuramente.</p> <p>La <span class="caps">ELA</span>, también conocida como enfermedad de Lou Gehrig, descompone las células nerviosas del cerebro y la médula espinal que hacen funcionar los músculos, lo que provoca una parálisis progresiva y la muerte. Afecta a más de 30.000 pacientes en Estados Unidos, según el grupo de defensa de los pacientes <span class="caps">ALS</span> Association.</p> <p>‘NO ES UN <span class="caps">TRATAMIENTO</span> MÁGICO’</p> <p>La esperanza de vida promedio de los pacientes con <span class="caps">ELA</span> es de entre dos y cinco años, sin embargo, algunos pacientes como Stephen Hawking han vivido mucho más tiempo </p> <p>“Creo que todos somos conscientes de que este fármaco no es el tratamiento mágico que va a curar la enfermedad, sino que, con suerte, ralentizará su progresión”, dijo la Dra. Jinsy Andrews, profesora asociado de neurología del Colegio de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia Vagelos, antes de la aprobación.</p> <p>Andrews, investigadora del ensayo en fase avanzada de Amylyx, añadió que la comunidad de pacientes de <span class="caps">ELA</span> está de acuerdo en que se desarrollen mejores tratamientos en el futuro.</p> <p>La decisión de la <span class="caps">FDA</span> se produce también tras meses de presión por parte de los pacientes, que instaron al organismo regulador a aprobar el fármaco en función de su relativa seguridad y su potencial para aumentar la supervivencia.</p> <p/> </div>