La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprueba el uso de Pfizer en adolescentes de 12 a 15 años
PUBLICIDADLa Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprueba el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech en adolescentes de 12 a 15 años.
Después de que la Comisión Europea (CE) conceda su autorización comercial, se convertirá en la primera vacuna aprobada para menores de 16 años en el espacio comunitario. Hace dos semanas, Estados Unidos comenzó a vacunar a este grupo.
Pfizer y BioNTech probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2 260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 % y con una "sólida" respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue "bien tolerada en términos generales".
Los efectos secundarios más comunes en los niños de estas edades son similares a los de las personas de 16 años o más, lo que incluye dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, escalofríos y fiebre, todos ellos leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.
"La vacuna, como saben, ya estaba autorizada en personas a partir de los 16 años y ahora tenemos datos que demuestran que la vacuna es segura también en la edad de 12 a 15 años y eso ha permitido al comité científico concluir que extender la protección de una vacuna segura y eficaz en esta población más joven es un importante paso adelante en la lucha contra esta pandemia, por lo que reconocemos este significativo logro", expresó Marco Caveleri, jefe de Estrategia de Vacunas de la EMA.
Después del aval de la Comisión, quedará a discreción de cada Estado miembro la administración de la vacuna en los menores.
En España está previsto que los adolescentes no se vacunen sino hasta finales de agosto o septiembre. Sin embargo, el Gobierno ha hecho una excepción con aquellos mayores de 12 años que sean grupo de riesgo o que tengan alguna discapacidad, estos recibirán la vacuna en cuanto esté totalmente aprobada.
La EMA apoya la segunda dosis de AstraZeneca
Por otro lado, la EMA aseguró que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin mostrar efectos adversos de coagulación sanguínea porque no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia con respecto a la primera dosis.
El regulador europeo subrayó que hay evidencias ofrecidas por algunos estudios, que aún deben ser analizados por la EMA, sobre la efectividad del uso de una segunda dosis de una vacuna de ARN mensajero, tras una primera de AstraZeneca, cuyo resultado muestra que “no hay preocupación desde una perspectiva de seguridad” y que este es “un enfoque realmente eficaz” desde el punto de vista inmunológico.
Reino Unido aprueba la vacuna de Janssen
Mientras tanto, en Reino Unido ha sido autorizada la vacuna monodosis de Johnson & Johnson. El país enfrenta un repunte de los contagios a medida que la variante india se extiende rápidamente por el país.
Reino Unido, que mantiene su objetivo de vacunar a toda la población adulta para finales de julio, había adquirido inicialmente 30 millones de dosis de Janssen, pero redujo el encargo a 20 millones de unidades ante el buen ritmo del plan de inmunización.