23 mar - Se espera que el organismo regulador de los medicamentos de la Unión Europea dé su visto bueno esta semana a la vacuna basada en anticuerpos de AstraZeneca para prevenir las infecciones por COVID-19, dijeron dos personas familiarizadas con el proceso, tras las aprobaciones de Estados Unidos y Reino Unido.
El tratamiento está destinado a los adultos cuyo sistema inmunitario es demasiado débil para responder a las vacunas y ofrece una nueva herramienta para aliviar la carga de la pandemia en los sistemas sanitarios.
Los contagios en Europa han vuelto a aumentar este mes y la tasa de vacunación de los adultos en la región se ha estancado en poco más del 83%.
La esperada recomendación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) será previsiblemente confirmada con rapidez por la Comisión Europea, que tiene la última palabra sobre su acceso al mercado.
Un grupo de expertos de la EMA sobre la evaluación de fármacos debatirá el tratamiento Evusheld de AstraZeneca esta semana, según la orden del día publicada en el sitio web de la EMA.
La EMA, que comenzó su revisión en tiempo real de Evusheld el pasado mes de octubre, dijo que si el grupo llega a una conclusión esta semana, comunicará su opinión hacia el final de esta semana.
El jueves dijo que la revisión concluiría en unas semanas y que los datos de AstraZeneca eran sólidos.
AstraZeneca, cuya vacuna de COVID-19, Vaxzevria, se utiliza principalmente fuera de la UE y Estados Unidos, no quiso hacer comentarios.