La empresa de EE.UU. Hims & Hers lanza una versión barata en pastilla del fármaco Wegovy por 41 euros. La danesa Novo Nordisk tilda el producto de "copia no probada" y anuncia medidas legales mientras la FDA vigila estas fórmulas magistrales por falta de seguridad y calidad.
La empresa estadounidense de telemedicina Hims & Hers anunció este jueves que lanzará una versión más barata y sin marca de la pastilla para adelgazar Wegovy, apenas unas semanas después de que la farmacéutica Novo Nordisk pusiera en el mercado su esperada reformulación de este medicamento superventas.
El anuncio de Hims es el último ejemplo de los esfuerzos de la compañía por aprovechar el auge de los fármacos GLP-1 como Wegovy, que han revolucionado el tratamiento para perder peso en Estados Unidos.
Desde hace años, Hims comercializa versiones elaboradas como fórmulas magistrales de estos medicamentos para adelgazar, que inicialmente solo estaban disponibles en forma de inyecciones. Wegovy, de Novo Nordisk, es el primero de estos fármacos que llega al mercado en formato pastilla.
La farmacéutica danesa respondió el jueves al anuncio prometiendo demandar a Hims y calificó el nuevo producto como "una copia no autorizada, inauténtica y no probada" de la semaglutida, el nombre químico de Wegovy.
"Novo Nordisk emprenderá acciones legales y regulatorias para proteger a los pacientes, nuestra propiedad intelectual y la integridad del sistema estadounidense de referencia para la aprobación de medicamentos", señaló la empresa en un comunicado.
Pese a las anteriores amenazas y advertencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Hims & Hers ha podido mantener sus productos en el mercado gracias a su condición de fórmulas magistrales, una categoría de fármacos personalizados que no están sometidos a una estricta regulación federal.
Hims & Hers explicó que lanzará su pastilla magistral a un precio de 49 dólares (unos 41€) el primer mes, como parte de una oferta de lanzamiento para nuevos clientes, y después costará 99 dólares (unos 83€) al mes. Es un nivel muy por debajo del precio de Novo Nordisk, 149 dólares (unos 124€) al mes.
En septiembre, la FDA envió a Hims una carta de advertencia por un lenguaje comercial "falso y engañoso" que, según los reguladores, daba a entender que sus fórmulas magistrales eran equivalentes a los medicamentos GLP-1 aprobados por la FDA.
En el anuncio de este jueves, la empresa afirma que su pastilla contiene "el mismo principio activo que Wegovy", pero también señala que no está "aprobada ni evaluada por la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o calidad".
La FDA permite que las farmacias especializadas y otras compañías elaboren versiones magistrales de medicamentos de marca cuando hay problemas de suministro. La demanda disparada de fármacos GLP-1 en los últimos años llevó a empresas como Hims & Hers a entrar en este mercado multimillonario, con muchos pacientes dispuestos a pagar en efectivo.
Desde comienzos de 2024, la FDA empezó a anunciar que los medicamentos GLP-1 ya no estaban en situación de desabastecimiento, un paso que se esperaba que pusiera fin a estas fórmulas magistrales. Pero hay una excepción, la práctica sigue permitida cuando la receta se adapta específicamente a cada paciente.
Hims & Hers y otras compañías sostienen que ofrecen dosis y formulaciones "personalizadas" de fármacos GLP-1 que benefician a los pacientes.
"Tanto si un paciente necesita un ajuste específico de la dosis como si prefiere una pastilla de semaglutida elaborada como fórmula magistral en lugar de una inyección, nuestra plataforma permite ahora un nivel más profundo de personalización", señaló Craig Primack, responsable de los productos para adelgazar en Hims & Hers, en un comunicado difundido el jueves.