La Agencia Europea de medicamentos considera los beneficios de AstraZeneca por encima de los riesgos, a pesar de reconocer la aparición de trombos en algunos vacunados.
La Agencia Europea del Medicamento reconoce que hay relación entre la administración de la vacuna de AstraZeneca y la aparición de trombos en algunas de las personas vacunadas, principalmente entre mujeres menores de 60 años.
El comité de seguridad de la EMA considera que los coágulos de sangre inusuales "deben incluirse como efectos secundarios muy raros" de la vacuna y asegura sin embargo que los beneficios siguen estando por encima de los riesgos.
Los coágulos de sangre deben incluirse como efectos secundarios raros
"El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia ha llegado a la conclusión tras un profundo análisis de que los casos notificados de coagulación sanguínea inusual tras la vacunación con Astrazeneca deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna. ((FLASH)) Según las evidencias disponibles, los factores de riesgo específicos, como la edad, el sexo o el historial médico previo a los trastornos de la coagulación, no se han podido confirmar, ya que dichos casos raros se han observado en todas las edades y en hombres y mujeres ", declaró Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA.
19 muertes de entre 20 millones de vacunados
En el Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos asegura que tras administrar 20 millones de dosis, se registraron 19 muertes por coagulación de la sangre tras la primera inyección.
"Hacia el 31 de marzo, tras haber administrado más de 20 millones de dosis, tuvimos 79 informes de casos de trombos. Los 79 casos se dieron después de la primera dosis. De estos 79 casos, desgraciadamente 19 personas fallecieron." explicaba June Raine, directora ejecutiva de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA).
Cambios respecto a la franja de edad de vacunación
El pronunciamiento oficial del regulador europeo supone un giro respeto a sus posicionamientos anteriores.
El Reino Unido propone ofrecer una vacuna alternativa a la de AstraZeneca a los menores de 30 años
En España, Sanidad priori zará la vacunación con AstraZeneca al grupo de edad de entre 60 y 65 años.