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Johnson & Johnson interrumpe los ensayos de la vacuna de la COVID-19 al enfermar un participante

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La foto de septiembre de 2020 proporcionada por Johnson & Johnson muestra una vacuna COVID-19 de una sola dosis que está siendo desarrollada por la compañía.
La foto de septiembre de 2020 proporcionada por Johnson & Johnson muestra una vacuna COVID-19 de una sola dosis que está siendo desarrollada por la compañía.   -   Derechos de autor  Cheryl Gerber/Courtesy of Johnson & Johnson via AP, File
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La empresa farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson anunció el lunes la interrupción de sus ensayos clínicos de una vacuna contra la COVID-19, al haber enfermado uno de los participantes.

"Hemos suspendido temporalmente la dosis extra en todos nuestros ensayos clínicos de una vacuna experimental para la COVID-19, incluyendo todo el ensayo de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante", dijo el grupo en un comunicado.

La suspensión tiene como resultado el cierre del sistema de inscripción online para reclutar voluntarios en el ensayo de la fase 3.

Los eventos adversos graves son "un componente esperado de cualquier ensayo clínico, especialmente de los ensayos de gran tamaño", dijo la multinacional estadounidense.

Los protocolos de la empresa establecen que se suspendan los ensayos para determinar si el acontecimiento adverso grave está relacionado con el medicamento que se está siendo estudiado y si se puede reanudar el ensayo.

La fase 3 es la primera en la que la nueva vacuna se prueba en humanos.

El reclutamiento de voluntarios comenzó a finales de septiembre. El objetivo era inscribir a 60.000 participantes en Estados Unidos, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.

Johnson & Johnson se convirtió en el décimo grupo farmacéutico en alcanzar la fase 3 de los ensayos de la vacuna contra la COVID-19 en el mundo, el cuarto en Estados Unidos.

Estados Unidos proporcionó un total de 1.450 millones de dólares en financiación a Johnson & Johnson como parte de la operación de la Casa Blanca para producir vacunas.

La vacuna que están estudiando se basa en una dosis única de un adenovirus, el causante del resfriado común, modificada para que no pueda replicarse y combinada con una parte del coronavirus CoV-2 de Sars llamada la proteína de punta que utiliza para entrar en las células humanas.

Johnson & Johnson utilizó la misma técnica para su vacuna contra la fiebre hemorrágica del Ébola, cuya comercialización fue aprobada por la Comisión Europea en julio.

Contratiempos en la búsqueda de la vacuna de la COVID-19

En la carrera por conseguir una vacuna frente al coronavirus, la farmacéutica estadounidense no ha sido la única que se ha visto obligada a suspender sus ensayos clínicos.

El pasado mes de septiembre, los ensayos clínicos de la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, considerada una de las más prometedoras, también se interrumpieron después de que un participante del Reino Unido desarrollara una patología inexplicable.

Los ensayos se reanudaron en el Japón a principios de octubre, pero no en Estados Unidos, donde el gigante farmacéutico dice que está colaborando con la autoridad en materia de drogas.