La Agencia Europea del Medicamento anunció que ha comenzado la revisión continuada de la vacuna Vidprevtyn del laboratorio francés. La decisión se debe a los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los primeros estudios clínicos en adultos.
PUBLICIDADLa Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este martes que ha comenzado la revisión continuada de Vidprevtyn, una vacuna contra la covid-19 desarrollada por el laboratorio francés Sanofi.
La decisión se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los primeros estudios clínicos en adultos.
"La EMA evaluará los resultados a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios son mayores que los riesgos. La revisión continua continuará hasta que se disponga de suficientes pruebas para una solicitud formal de autorización de comercialización", se lee en el comunicado de la Agencia.
La vacuna Vidprevtyn está hecha a base de proteínas que contienen una versión cultivada de la proteína de espícula que se encuentra en la superficie del SARS-CoV-2. Contiene un adyuvante inmunológico, una sustancia que ayuda a fortalecer las respuestas inmunitarias.
La revisión continuada de la EMA permite agilizar el estudio de una posible licencia en el futuro, cuando se haya comprobado que el tratamiento con la vacuna de Sanofi cumple con los estándares de eficacia, seguridad y calidad.
Otras vacunas que aún siguen en ese proceso de revisión continuada son la de la farmacéutica estadounidense Eli Lilly, la china Sinovac y la rusa Sputnik V.