- Reino Unido se convirtió el jueves en el primer país del mundo en aprobar una píldora oral antiviral COVID-19 potencialmente revolucionaria, desarrollada conjuntamente por Merck y Ridgeback Biotherapeutics.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por su siglas en inglés) recomendó el medicamento, molnupiravir, para su uso en personas con COVID-19 leve a moderado y con al menos un factor de riesgo de desarrollar enfermedades graves, como obesidad, diabetes en la vejez y enfermedades cardíacas.
La MHRA recomendó que se use lo antes posible después de una prueba COVID-19 positiva y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
Se trata del primer tratamiento antivírico oral para que se aprueba para el COVID-19, y la luz verde llega antes de la posible autorización en Estados Unidos. Los asesores estadounidenses se reunirán este mes para votar si se autoriza el molnupiravir. [nL4N2RO3LO]
El Gobierno y el Servicio Nacional de Salud (NHS, por su sigla en inglés) confirmarán cómo se implementará ese tratamiento COVID-19 en los pacientes a su debido tiempo.
Los tratamientos para hacer frente a la pandemia, que ha matado a más de 5,2 millones de personas en todo el mundo, se han centrado hasta ahora principalmente en las vacunas. Otras opciones, como el antiviral de infusión remdesivir de Gilead y el esteroide genérico dexametasona, generalmente solo se administran después de que el paciente haya sido hospitalizado.
El fármaco, que se llamará Lagevrio en Reino Unido, está diseñado para introducir errores en el código genético del virus que causa el COVID-19 y se toma dos veces al día durante cinco días.
"Estamos trabajando a buen ritmo en el gobierno y con el NHS para establecer planes para desplegar molnupiravir a los pacientes a través de un estudio nacional tan pronto como sea posible", dijo el secretario de salud Sajid Javid en un comunicado.
La rápida aprobación en Reino Unido se produce en un momento en que el Gobierno tiene dificultades para controlar el aumento de las infecciones
El país registra unos 40.000 casos diarios de COVID-19, según la última media móvil de siete días. Dicha cifra solo es superado por los aproximadamente 74.000 diarios de Estados Unidos, que tiene cinco veces más habitantes.
Los datos publicados el miércoles por la noche mostraban que la prevalencia del COVID-19 en Inglaterra alcanzó su nivel más alto registrado el mes pasado, liderado por un elevado número de casos en niños y un aumento en el suroeste del país. [nL8N2RU769]
Está aumentando la presión sobre el Gobierno para que ponga en marcha su "Plan B" destinado a proteger el servicio nacional de salud (NHS) de una sobrecarga insostenible. Dicho plan incluye mandatos de mascarillas, pases de vacunas y órdenes de trabajar desde casa.
El mes pasado, Reino Unido llegó a un acuerdo con Merck para obtener 480.000 ciclos de molnupiravir.
LA CARRERA POR EL TRATAMIENTO
En otro comunicado, Merck dijo que esperaba producir 10 millones de ciclos del tratamiento para finales de este año, y que al menos 20 millones se fabricarían en 2022.
Las acciones de la farmacéutica estadounidense subían un 2,1% a 90,54 dólares antes de la apertura del mercado.
Pfizer y Roche también se apresuran a desarrollar píldoras antivirales de fácil administración para el COVID-19. Pfizer inició el mes pasado un amplio estudio de su medicamento antiviral oral para la prevención del COVID-19 en personas expuestas al coronavirus.
El molnupiravir de Merck también se está estudiando en un ensayo en fase avanzada para prevenir la infección.
La secuenciación viral realizada hasta ahora ha demostrado que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, según Merck, incluida la más infecciosa, la delta, responsable del aumento mundial de hospitalizaciones y muertes que se ha producido recientemente.
Aunque todavía no está claro cuándo entregará Merck las dosis a Reino Unido, la empresa se ha comprometido a proporcionar oportunamente a su medicamento en todo el mundo con planes de precios escalonados en función de la capacidad de pago de cada país.
Merck también está en conversaciones con los fabricantes de medicamentos genéricos sobre la ampliación de las licencias de fabricación para aumentar el suministro del tratamiento.
Cócteles de anticuerpos como los de Regeneron y Eli Lilly también han sido aprobados para pacientes no hospitalizados de COVID-19, pero tienen que ser administrados por vía intravenosa.