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Pfizer detiene inscripción en ensayo de Paxlovid en la población de riesgo estándar

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Por Reuters
Pfizer detiene inscripción en ensayo de Paxlovid en la población de riesgo estándar
Pfizer detiene inscripción en ensayo de Paxlovid en la población de riesgo estándar   -   Derechos de autor  Thomson Reuters 2022

14 jun – Pfizer Inc dijo el martes que detendría la inscripción para un ensayo de su medicamento antiviral contra el COVID-19, Paxlovid, en pacientes de riesgo estándar después de que un estudio revelara que el tratamiento no es eficaz para reducir los síntomas en ese grupo.

El fármaco tiene autorización de uso de emergencia para grupos de alto riesgo, en los que ha sido eficaz para reducir las hospitalizaciones y las muertes.

Los nuevos datos, sin embargo, mostraron una reducción del riesgo relativo del 51% en los grupos de riesgo estándar, lo que, según la empresa, no es estadísticamente significativo.

La población de riesgo estándar suele incluir a personas que no tienen problemas de salud que les pongan en riesgo de padecer una enfermedad grave y que pueden recuperarse sin el fármaco.

Pfizer dijo que incluirá los nuevos datos en la próxima solicitud de la empresa a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para obtener la aprobación total del uso del medicamento en grupos de alto riesgo.

Los datos de un estudio realizado en Israel a principios de este mes mostraron que el fármaco reduce las tasas de hospitalización y muerte por COVID-19 en pacientes vacunados y no vacunados de 65 años de edad o más, pero no se descubrió que previniera la enfermedad grave entre los adultos más jóvenes.