El regulador de medicamentos de Estados Unidos aprueba la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm para personas mayores.
Las personas de 50 años o más en Estados Unidos podrán recibir la vacuna contra la gripe de ARN mensajero de Moderna a partir de la temporada de virus respiratorios 2026-2027, tras la autorización (fuente en inglés) de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Es la primera vacuna antigripal basada en ARN mensajero aprobada en el país, y amplía el uso de esta tecnología que se empleó por primera vez durante la pandemia de COVID-19.
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"mFLUSIVA ofrece una nueva opción importante para las personas mayores en Estados Unidos", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. Añadió que la autorización "refleja el potencial continuo de nuestra plataforma de ARN mensajero para ayudar a abordar importantes retos de salud pública mediante la innovación científica constante".
La decisión favorable se basó en los resultados de un ensayo clínico de fase 3 que incluyó a casi 41.000 adultos de 50 años o más en 11 países, además de un estudio independiente con casi 3.000 adultos de 65 años y más en Estados Unidos.
En Europa la vacuna sigue en evaluación (fuente en inglés)por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que a comienzos de este año aprobó (fuente en inglés)la vacuna combinada de ARN mensajero mCombriax para proteger a las personas de 50 años o más frente a la COVID-19 y la gripe. Esta vacuna no ha sido autorizada en Estados Unidos.