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La EMA recomienda Novavax, la quinta vacuna contra la covid-19 en la UE

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Por Blanca Castro  & Euronews  con Agencia Efe
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En esta foto de archivo, se ve un vial de la vacuna contra el coronavirus de Novavax en fase 3, listo para su uso en el ensayo en el hospital en Londres. (2020).
En esta foto de archivo, se ve un vial de la vacuna contra el coronavirus de Novavax en fase 3, listo para su uso en el ensayo en el hospital en Londres. (2020).   -   Derechos de autor  AP / Alastair Grant

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó este lunes el uso de la vacuna estadounidense Novavax por ser segura y eficaz, por lo que recomendó autorizar su licencia, convirtiéndose en la quinta vacuna en superar el filtro científico europeo en esta pandemia. Queda en manos de la Comisión Europea dar la autorización final para su comercialización.

¿Quién puede recibir esta vacuna?

Esta vacuna se recomienda para adultos mayores de 18 años, debe administrarse en dos dosis, con 21 días de diferencia, y puede ser almacenada, manipulada y distribuida a temperatura de frigorífico.

El comité de medicamentos humanos (CHMP), que se reunió este lunes en un encuentro extraordinario para concluir su evaluación de la vacuna de Novavax, respaldó por consenso que los datos son “sólidos y cumplían los criterios de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad”.

La vacuna podría ayudar a superar los principales obstáculos existentes para la vacunación mundial, incluidos los retos de la distribución y las dudas sobre las vacunas.
Stanley C. Erck
Director general de Novavax

La vacuna "tradicional" que podría convencer a los indecisos

Su fabricante afirma que Nuvaxovid (nombre comercial de la vacuna) puede ayudar a los gobiernos a ganarse los escépticos de las vacunas. Esta nueva vacuna utiliza una tecnología más convencional que la utilizada por las otras vacunas en el mercado -ARN mensajero (Pfizer/BioNTech y Moderna) o vectores virales (Johnson & Jonhson y AstraZeneca)-. Su tecnología de nanopartículas de proteína recombinante es similar a la aplicada en las vacunascontra la hepatitis B y la tos ferina.

Es la primera vacuna basada en proteínas que la EMA recomienda contra la covid-19 y “apoyará las campañas de vacunación en los Estados miembros de la Unión Europea (UE) durante una fase crucial de la pandemia”, añade la agencia.

¿Funciona contra las variantes?

Cuando se realizaron los estudios de la vacuna, las variantes del SARS-CoV-2 que circulaban eran la original, así como Alpha y Beta, por lo que la EMA subraya que “existen datos limitados sobre la eficacia de Nuvaxovid frente a otras variantes, incluida ómicron”.

Para alcanzar su conclusión, el CHMP analizó los resultados de dos ensayos clínicos que involucraron a más de 45.000 personas en total: en el primero -realizado en México y Estados Unidos- hubo una reducción del 90,4% en el número de casos sintomáticos desde siete días después de la segunda dosis.

En el segundo estudio, que se ha realizado en el Reino Unido, se observó una reducción similar en pacientes sintomáticos que recibieron la vacuna, lo que situó su eficacia en un 89,7%. “En conjunto, los resultados de los dos estudios muestran una eficacia de la vacuna para Nuvaxovid de alrededor del 90%”, dice la EMA.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes fueron “leves o moderados” y desaparecieron un par de días después de la vacunación, e incluyeron sensibilidad y dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones, malestar general y náuseas o vómitos.

Fuentes adicionales • AFP