El nuevo comprimido oral de Eli Lilly, orforglipron, logró en los ensayos clínicos una pérdida de hasta un ocho por ciento de peso, por encima de otras opciones orales con semaglutida.
A medida que crece la demanda de tratamientos para perder peso, las farmacéuticas se apresuran a desarrollar medicamentos más eficaces y accesibles.
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Además de los conocidos fármacos inyectables GLP-1 como Ozempic, Wegovy y Mounjaro, están llegando al mercado nuevos tratamientos orales.
La nueva pastilla, denominada orforglipron, ha resultado más eficaz que la alternativa oral de semaglutida en un ensayo clínico reciente.
Los participantes en el ensayo perdieron de media entre un seis y un ocho por ciento de su peso corporal, frente a entre un cuatro y un cinco por ciento logrado con los actuales fármacos orales de semaglutida, según los resultados publicados en The Lancet.
Las versiones inyectables siguen siendo los tratamientos para adelgazar más populares. Están disponibles desde 2014 y su uso se ha disparado en los últimos años.
Con el objetivo de aumentar la accesibilidad y la comodidad, los fabricantes están desarrollando tratamientos en forma de pastillas orales.
Orforglipron, una pastilla de toma diaria que puede ingerirse sin restricciones de comida ni de agua, es la apuesta de Eli Lilly para competir con Novo Nordisk, que actualmente tiene la autorización de la única pastilla oral GLP-1 disponible en el mercado.
La compañía también ha desarrollado Zepbound y Mounjaro, tratamientos inyectables para el control crónico del peso y la diabetes de tipo 2, respectivamente.
Orforglipron aún no ha recibido autorización de comercialización y está siendo evaluado por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Eli Lilly ha anunciado que, si se aprueba, los pacientes con obesidad en Estados Unidos podrán acceder a orforglipron a partir de 149 dólares (125,92€) para la dosis más baja, y hasta 399 dólares (337€) para las dosis superiores, si no están cubiertas por el seguro.
¿Cómo se llevó a cabo el ensayo clínico?
El ensayo incluyó a más de 1.600 personas procedentes de más de 130 centros de investigación en cinco países.
Todos los participantes tenían diabetes de tipo 2 y fueron asignados al azar a distintas dosis de orforglipron, 12 mg, 36 mg, o a dosis equivalentes de semaglutida durante un año.
Aproximadamente el 60 % de los participantes que tomaban orforglipron perdió al menos un cinco por ciento de su peso corporal, frente a alrededor del 40 % de quienes tomaban semaglutida.
Entre el 28 % y el 44 % de los participantes que tomaban orforglipron perdió un diez por ciento o más de su peso corporal, frente a entre el 13 % y el 21 % de los que tomaban semaglutida.
Para los pacientes con diabetes de tipo 2, una pérdida de entre un cinco y un diez por ciento del peso puede mejorar el metabolismo del azúcar en sangre. Reducciones mayores pueden ayudar a disminuir el riesgo de complicaciones de la diabetes, señaló el estudio.
Orforglipron también redujo los niveles de azúcar en sangre de forma más eficaz que la semaglutida.
"Cuantos más medicamentos orales eficaces tengamos para ayudar a las personas con diabetes de tipo 2 a adelgazar y mantener el peso, mejor", señaló Naveed Sattar, profesor de medicina cardiometabólica en la Universidad de Glasgow, que no participó en el estudio.
"El exceso de peso es el principal desencadenante de la diabetes de tipo 2 y también contribuye a una mayor presión arterial y a niveles anómalos de lípidos", añadió Sattar.
Más efectos adversos
Aunque orforglipron incrementó los beneficios en la pérdida de peso, los participantes también notificaron más efectos adversos.
En torno a un diez por ciento de los participantes tuvo que interrumpir el tratamiento por problemas gastrointestinales, frente a aproximadamente un cinco por ciento de quienes tomaban semaglutida.
Marie Spreckley, investigadora en control del peso y médica en la Universidad de Cambridge, que no participó en el estudio, señaló que estos efectos adversos podrían ser un obstáculo para que la pastilla sea bien tolerada en la práctica real fuera de los ensayos.
"La duración del ensayo fue de un año y se centró en los resultados glucémicos y de peso, por lo que la seguridad a más largo plazo, los efectos cardiovasculares y la eficacia mantenida siguen siendo importantes interrogantes sin resolver", añadió Spreckley.