23 dic - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó el jueves la píldora antiviral de Merck & Co contra el COVID-19 para pacientes adultos de alto riesgo, un día después de dar luz verde a otro tratamiento similar de Pfizer Inc dirigido a pacientes de alto riesgo con más de 12 años.
La píldora antiviral de Merck, molnupiravir, elaborada con Ridgeback Biotherapeutics, demostró reducir hospitalizaciones y muertes cerca del 30% en un ensayo clínico a individuos de alto riesgo en la fase temprana de la enfermedad.
La agencia estadounidense autorizó el medicamento oral para el tratamiento del COVID-19 de nivel leve y moderado en adultos que presentan riesgos de enfermedad grave y para quienes los tratamientos alternativos no son accesibles o clínicamente apropiados.
La aprobación de la píldora se produjo después de una votación estrecha de un panel de asesores de la FDA el 30 de noviembre.
Los fármacos de Merck y Pfizer podrían ser herramientas prometedoras para los contagiados de COVID-19, especialmente frente a la variante ómicron, que ahora predomina en Estados Unidos por su rápida propagación.
"A medida que continúan surgiendo nuevas variantes del virus es crucial expandir el arsenal de terapias COVID-19 del país con autorizaciones de uso de emergencia", dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
El uso del fármaco no está autorizado para los contagiados menores de 18 años porque puede afectar el crecimiento óseo y del cartílago, según la FDA. El medicamento de Pfizer fue aprobado el miércoles para personas de 12 años en adelante.
El antiviral de Pfizer, Paxlovid, presentó una efectividad de casi el 90% para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de padecer la enfermedad grave, según datos del ensayo clínico.
La menor eficacia del medicamento de Merck en comparación con el de Pfizer podría perjudicar las ventas futuras.
El contrato del gobierno de Estados Unidos para adquirir 10 millones de las píldoras de Pfizer por un valor de 530 dólares cada una se compara con el acuerdo con Merck para comprar hasta 5 millones de tratamientos de molnupiravir a un precio de 700 dólares por unidad.