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La FDA detiene el ensayo de Cialis, la versión de venta libre de Sanofi para la disfunción eréctil

La FDA detiene el ensayo de Cialis, la versión de venta libre de Sanofi para la disfunción eréctil
La FDA detiene el ensayo de Cialis, la versión de venta libre de Sanofi para la disfunción eréctil   -   Derechos de autor  Thomson Reuters 2022
Por Reuters

PARÍS – Sanofi anunció el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos había dejado en suspenso un ensayo de uso real de su tratamiento para la disfunción eréctil Cialis con el fin de obtener el estatus de medicamento sin receta.

“Sanofi sigue trabajando con la FDA para hacer avanzar el programa de Cialis”, dijo la farmacéutica francesa, añadiendo que los próximos pasos a dar se determinarían en próximas reuniones.

Sanofi dijo que no había reclutado pacientes para el ensayo.

Cialis, cuyo agente activo se conoce como Tadalafil, fue aprobado por primera vez por la Agencia Europea del Medicamento en 2002 y, posteriormente, por la FDA de Estados Unidos en 2003, sólo con receta médica.

La empresa, junto con Eli Lilly, lleva desde 2014 buscando la aprobación reglamentaria de una versión de Cialis sin receta.