La advertencia de los reguladores de medicamentos de la UE se produce en medio de informaciones sobre terapias no reguladas que se ofrecen directamente a los pacientes, posiblemente de forma ilegal.
Las autoridades europeas reguladoras de los medicamentos advierten a los ciudadanos contra las clínicas y empresas sospechosas que prometen curas milagrosas del cáncer y otras dolencias, en medio de informes sobre tratamientos no probados que se ofrecen en varios países.
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La advertencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y de los reguladores nacionales se centra en los nuevos tratamientos innovadores que utilizan genes, tejidos o células, como las terapias génicas o las llamadas vacunas contra el cáncer.
En la Unión Europea, estos fármacos -conocidos como medicamentos de terapia avanzada (MTA)- sólo pueden ofrecerse a los pacientes si han sido autorizados por la EMA, si se administran en el marco de un ensayo clínico o si una agencia nacional ha concedido un permiso especial.
Pero últimamente, según la EMA, varias clínicas y empresas los han estado comercializando directamente a los pacientes sin pruebas de que funcionen o sean seguros, y sin la aprobación de las autoridades reguladoras.
La agencia se refirió específicamente a las terapias con células dendríticas, que pueden utilizarse para activar el sistema inmunitario del organismo para que ataque a las células cancerosas y forman parte de una clase de tratamientos comúnmente denominados vacunas contra el cáncer.
Según la EMA, estas terapias potencialmente ilegales se anuncian a menudo en internet o en las redes sociales "como última esperanza, aprovechándose de la preocupación de los pacientes y sus familias".
Al no existir una supervisión oficial de estos fármacos, añadió la agencia, pueden estar contaminados, fabricados de forma incoherente o mal almacenados, e incluso causar efectos secundarios graves sin mejorar la salud de los pacientes. "Además, los pacientes pueden tener que hacer frente a importantes costes económicos y trastornos emocionales por tratamientos ineficaces o perjudiciales", afirma la EMA.
Los reguladores trabajan para "tomar medidas drásticas" contra los tratamientos no probados
No es la primera vez que la agencia advierte a los pacientes de posibles estafas médicas. En 2020, señaló que los ciudadanos debían mostrarse escépticos ante los hospitales y empresas que proponen terapias celulares no probadas contra el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, el autismo, la parálisis cerebral, la distrofia muscular y la pérdida de visión.
Recientemente, la preocupación de los reguladores se ha visto "reavivada por casos recientes en los que estas terapias no probadas se han ofrecido directamente a los pacientes en varios países europeos", declaró un portavoz de la EMA a 'Euronews' Health.
El portavoz citó una investigación internacional publicada el año pasado sobre una empresa española que ganó millones de euros vendiendo tratamientos ilegales con células dendríticas a cientos de pacientes de cáncer de toda Europa.
La agencia instó a los ciudadanos a denunciar a las autoridades nacionales a quienes vendan tratamientos clandestinos y aseguró que colabora con la Policía de varios países para "tomar medidas drásticas" contra ellos.
Según la EMA, hay varias señales de advertencia de que un medicamento no está regulado: que una empresa o clínica lo etiquete como "experimental" pero lo ofrezca fuera de un ensayo clínico, que se niegue a confirmar si ha sido autorizado o que pregone beneficios que no están respaldados por la investigación médica. En resumen, según la EMA: "Cuidado con los tratamientos que se anuncian en internet y en las redes sociales".