Para el profesor Stephen Evans, ex miembro del Comité de Evaluación de Riesgos y Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos, "No hay duda de que el proceso es riguroso". Pero explica que los 27 Estados miembros deben estar implicados en la evaluación.
PUBLICIDADCon la aprobación la vacuna de Moderna, la Unión Europea tiene ahora dos inyecciones en su cartera. Pero el proceso de autorización ha sido menos rápido que en países como Reino Unido o Estados Unidos.
Para saber por qué la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha sido más lenta y qué implica la aprobación de una vacuna, Euronews ha entrevistado a Stephen Evans, ex miembro del Comité de Evaluación de Riesgos y Seguridad de EMA.
"Hay dos cuestiones: la ciencia y la administración", explica. "La ciencia se hace observando todos los datos que aportan los laboratorios, los estudios en animales, las pruebas con los primeros humanos, hasta llegar a los datos de la fase tres. Y estos procesos tienden a ser casi exactamente iguales, tanto si se realizan en Europa o en Estados Unidos o en cualquier otro lugar.
Administrativamente hablando, pueden ser bastante diferentes. En el contexto europeo, la evaluación científica la realizan principalmente dos Estados miembros. Para la vacuna Pfizer, Suecia y Francia realizaron la principal evaluación científica.
Pero para aprobar la vacuna en la UE , también hacen falta aportes de todos los demás Estados miembros y de los expertos de toda Europa que asisten a las reuniones. Y sólo cuando todos los estados miembros de la UE han votado, y la Comisión Europea confirma esta opinión, la vacuna finalmente es autorizada en Europa".
A la pregunta de si se trata de una cuestión mermente administrativa o si tiene que ver con un menor o mayor rigor científico, responde:
"No hay duda de que el proceso es riguroso. Y hasta hace poco, Reino Unido habría sido parte de ese proceso y podría haber sido uno de los Estados miembros en realizar la evaluación científica.
Pero es inevitable que al repartir la carga de trabajo entre los 27 Estados miembros, para involucrarlos a todos en todas las decisiones, al final sean dos Estados miembros los que asumen la carga principal de evaluar los datos. Pero la autorización y el asesoramiento sobre la autorización deben ser compartidos por los 27 Estados miembros ".