En Europa se registran unos 37 000 millones de euros anuales de inversión en investigación, y cerca de 800 000 puestos de trabajo directos creados por la innovación farmacéutica. En los últimos 20 años, se ha perdido cerca del 25 % de la inversión global en I+D en Europa.
Un laboratorio francés creado en Marsella ha abierto sus puertas a nuevas terapias de vanguardia contra el cáncer. Unas 200 personas trabajan en él, en lo que se llama ‘inmunoterapia del cáncer’. Su objetivo es inducir a nuestro propio sistema inmunitario a reconocer y eliminar las células tumorales.
"Lo que hacemos es estimular el sistema inmunitario, que es un conjunto de defensas del organismo contra los virus, las bacterias, así como, también, contra el cáncer. Tratamos de estimular este sistema inmunitario para que, a cambio de ello, pueda ocuparse del cáncer; de todo tipo de cánceres, ya sean leucemias, linfomas o tumores sólidos", declara Eric Vivier, director científico de Innate Pharma.
Fundada en 1999, la empresa está desarrollando varios tratamientos oncológicos. Uno de ellos, contra el cáncer de pulmón, se encuentra ya en la fase 3 de sus ensayos clínicos, no muy lejos de su autorización definitiva. Como en otras pymes europeas, en la compañía la innovación es el objetivo final. Pero... el camino es largo, y a menudo tortuoso.
"El desarrollo de un medicamento es un proceso muy largo, que en el mejor de los casos puede durar unos diez años. Es un proceso que resulta caro. Un producto que pasa de la fase preclínica al mercado cuesta, al menos, mil millones de euros. Por último, es un proceso arriesgado, en el sentido de que la tasa de fracaso es extremadamente alta. De cada 100 moléculas seleccionadas, apenas hay cuatro o cinco que llegan a los consumidores", afirma Mondher Mahjoubi, director ejecutivo de Innate Pharma.
Esta empresa contribuye activamente a los cerca de 37 000 millones de euros anuales de inversión en investigación, y a los cerca de 800 000 puestos de trabajo directos que la innovación farmacéutica está creando en Europa.
Sin embargo, la Unión Europea sigue perdiendo terreno frente a otras superpotencias innovadoras.
En un esfuerzo por invertir la tendencia, la Comisión Europea ha propuesto nuevos incentivos reglamentarios para que los grandes desarrolladores de medicamentos, las pymes y los agentes más pequeños encuentren un ecosistema más adaptado, accesible, flexible, sencillo y rentable, para invertir.
En el caso de los medicamentos de ‘terapia avanzada’, la reforma también propone dotar a la Agencia Europea de Medicamentos, de un mayor apoyo normativo. La Agencia ya está mejorando sus herramientas para garantizar que las innovaciones se traducen en productos reales para los pacientes, afirma su directora general.
"Intentamos explorar el horizonte. Eso significa que observamos y vemos lo que puede venir: ¿estamos preparados para ello? ¿Está preparado el sistema regulador? ¿Tenemos los conocimientos adecuados? ¿Es algo necesario? ¿Se trata de una necesidad médica no cubierta? Así que, intentamos comprometernos, con rapidez, con los desarrolladores. Intentamos orientarlos para que vayan en la dirección correcta. Lo hacemos a través de lo que llamamos ‘reuniones de prospección comercial’, en las que nos hacemos una idea de lo que está por venir. También contamos con lo que llamamos un ‘Grupo Operativo de Innovación’, en el que invitamos a cualquiera que tenga una nueva idea, a que venga, y nos hable de ella. Además, intentamos aconsejarle sobre cuál es el camino correcto a seguir", señala Emer Cooke, directora general de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA.
La Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica señala que sí hay margen de mejora. Su directora general exige medidas aún más audaces.
"Hoy, ya hemos perdido cerca del 25 % de nuestra inversión global en I+D en Europa en los últimos 20 años. Ha disminuido una cuarta parte en los últimos 20 años, y se ha ido a Estados Unidos y China. Si queremos recuperar eso, tenemos que ofrecer a los inversores condiciones previsibles y atractivas. Por el momento, Europa no lo logra, y eso es muy preocupante. Porque... lo que importa es dónde se investiga, porque investigación significa ensayos clínicos, significa que los pacientes tienen acceso inmediato a los medicamentos, significa que todo el sistema sanitario se acostumbra a la innovación", indica Nathalie Moll, directora general de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica, EFPIA.
Entretanto, en el laboratorio, los investigadores esperan que su prolongado esfuerzo en un nuevo tratamiento contra el cáncer de pulmón dé pronto sus frutos.
"Estamos en la fase final. Estamos probando en un gran número de pacientes la eficacia de una molécula que llevamos produciendo varios años. Esperamos los resultados en los próximos meses, pero se trata, realmente, de un largo plazo", concluye Eric Vivier, director científico de Innate Pharma.