Tras años de escasez invernal de medicamentos, la Agencia Europea de Medicamentos declaró a Euronews que actualmente no hay indicios de escasez de antibióticos, en medio de los esfuerzos de la UE por reducir la dependencia de proveedores extranjeros.
Europa no sufrirá escasez de antibióticos este invierno tras años de suministros limitados durante los meses más fríos, según ha declarado a 'Euronews' la Agencia Europea del Medicamento (EMA). En enero de 2024, 19 países del Espacio Económico Europeo (EEE) sufrieron escasez de antibióticos en invierno, y 11 de ellos registraron una escasez crítica, algo que no se espera que ocurra este año.
Según la agencia, el uso de antibióticos se mantuvo relativamente estable entre los inviernos de 2024 y 2025 y actualmente no hay riesgo de interrupciones. La amoxicilina, uno de los antibióticos más utilizados, sufrió una grave escasez desde 2022 hasta el pasado mes de junio, cuando la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la retiró de su lista de vigilancia de escasez y retiró sus recomendaciones al respecto.
Hasta el martes, 36 medicamentos escaseaban en la Unión Europea, según la EMA, que vigila la disponibilidad. Pero ninguno de ellos es un antibiótico y muchos no están destinados al uso general, incluidos medicamentos de quimioterapia y antipsicóticos con alternativas disponibles.
Sin embargo, la escasez de medicamentos sigue siendo un posible riesgo en la Unión Europea. Un reciente informe del Tribunal de Cuentas Europeo mostraba que la escasez de medicamentos es un problema crónico dentro de la UE,alcanzando niveles récord en 2023 y 2024. Una escasez puede tener muchas causas, entre ellas un repentino aumento de la demanda, pero a menudo es el resultado de una interrupción de la cadena de suministro.
La pandemia COVID-19 puso de manifiesto las vulnerabilidades y los riesgos que plantean las interrupciones de las exportaciones, subrayando la necesidad de una cadena de suministro más resistente.
El bloque de 27 miembros sigue dependiendo en gran medida de los principios activos farmacéuticos (API) procedentes del extranjero, principalmente de India y China. Un informe del Centro de Estudios Europeos Wilfried Martens calcula que hasta el 80% de los principios activos utilizados en Europa y cerca del 40% de los medicamentos acabados que se venden en la región proceden de estos dos países.
La Critical Medicines Alliance -organismo de la UE que analiza las vulnerabilidades de la cadena de suministro- señala como principales factores de esta dependencia los bajos costes de producción, las normas reguladoras menos estrictas y las estrategias de inversión coherentes en estos países.
Al mismo tiempo, la producción europea de estos principios activos ha caído del 53% a principios de la década de 2000 a menos del 25% en la actualidad, según advertía Enrico Letta en un informe el año pasado.
Hacia una estrategia 'Compre europeo' de medicamentos
En los últimos años, hacer frente a la escasez de medicamentos ha ocupado un lugar destacado en la agenda de la UE. La recién publicada Ley de Medicamentos Críticos pretende reforzar la seguridad del suministro y la disponibilidad de medicamentos críticos, dando prioridad en la contratación pública a los proveedores radicados en la UE.
La Ley se centra principalmente en los medicamentos esenciales incluidos en la lista de medicamentos críticos de la UE para 2023, elaborada por la EMA. Se centra en los fármacos utilizados para tratar afecciones graves o aquellos con alternativas limitadas.
La nueva propuesta pretende impulsar la inversión en la fabricación de medicamentos esenciales e ingredientes clave dentro de la UE, reduciendo las dependencias externas. Una medida clave de la propuesta es la introducción del principio 'Compre europeo', que establece unos criterios de adjudicación de contratos públicos que dan prioridad a la seguridad del suministro sobre el precio.
En la práctica, cuando se detecten vulnerabilidades en las cadenas de suministro o dependencia de un solo tercer país, las autoridades de la UE aplicarán, cuando esté justificado, requisitos de contratación que favorezcan a los proveedores que fabriquen una proporción significativa de estos medicamentos críticos dentro de la UE.
El bloque también tiene su propia lista de medicamentos críticos, incluidos los que se considera que corren mayor riesgo de no estar disponibles. Un medicamento puede incluirse en esta lista por problemas de producción, un aumento de la demanda o la decisión de un fabricante de retirarlo del mercado, es decir, cualquier factor que limite el suministro, temporal o permanentemente.
Sin embargo, el informe del auditor europeo concluye que aún no existe un marco práctico para abordar este problema y que las herramientas para hacerle frente están todavía en una fase muy incipiente.