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¿Qué ingredientes contiene la vacuna de Janssen - Johnson & Johnson aprobada en la Unión Europea?

Dosis de la nueva vacuna aprobada en la UE listas para ser administradas.
Dosis de la nueva vacuna aprobada en la UE listas para ser administradas.   -   Derechos de autor  David Zalubowski/Copyright 2021 The Associated Press. All rights reserved.
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Es la cuarta vacuna contra el nuevo coronavirus aprobada en la Unión Europea: se trata de la vacuna de la farmacéutica de la estadounidense Johnson & Johnson, creada por su filial belga Janssen. Una clara ventaja de la vacuna respecto a las precedentes es que sólo hace falta una inyección para lograr la inmunización.

Sudáfrica se convirtió en el primer país del mundo en permitir el uso de la vacuna de Johnson & Johnson el 17 de febrero. En Estados Unidos, la vacuna recibió la aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) diez días después. También está aprobada en Canadá desde principios de marzo.

¿Qué tipo de vacuna es el preparado de Johnson & Johnson?

La vacuna de Johnson & Johnson es una vacuna vectorial que, al igual que el Sputnik V o la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford/Astra-Zeneca, se basa en un adenovirus atenuado y modificado. (La de AstraZeneca utiliza un adenovirus de chimpancé, Sputnik V uno humano).

Como sus hermanas (o rivales) el adenovirus "lleva", o transporta, información genética de la glicoproteina "S", que usa el coronavirus para infectar las células humanas.

Estos son reproducidos por las células y activan el sistema inmunitario humano, que puede entonces producir anticuerpos (contra el coronavirus).

La vacuna de Janssen utiliza ADN en lugar de ARN como las vacunas de Moderna o Pfizer. Este "mensaje" genético es menos frágil por lo que su conservación es menos complicada.

¿Cuáles son sus ingredientes?

Además del adenovirus modificado genéticamente del serotipo 26 (Ad26), la vacuna contiene los siguientes ingredientes, según la FDA:

Ácido cítrico monohidratado: ácido cítrico, un ácido de la fruta que contiene una molécula de agua por molécula

Etanol: Alcohol

2-Hidroxipropil-β-ciclodextrina (HBCD): un polímero basado en moléculas de glucosa que aumenta la solubilidad

Polisorbato-8: Un aditivo que disuelve las grasas y que también se encuentra en la vacuna de Astra-Zeneca

Cloruro de sodio: sal de mesa

Seguridad y efectos secundarios

Los ensayos clínicos de fase III probaron la vacuna en 40.000 adultos en varios países, como Estados Unidos, México, Brasil y Sudáfrica. La vacuna proporcionó un 85% de protección contra las formas graves de la enfermedad y hasta un 66% de protección contra las formas de moderadas a graves. Esta variabilidad también varía según los países. En Sudáfrica, por ejemplo, sólo se demostró un 67% de protección, frente al 72% en Estados Unidos. Esta observación se explica por el hecho de que en el momento de las pruebas, la variante sudafricana de la enfermedad (B 1.352) ya representaba la mayoría de los casos.

La eficacia de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna, que según los informes supera el 90%, debe tomarse con cautela, ya que los ensayos clínicos de estas vacunas tuvieron lugar cuando apenas circulaban variantes virales.

Al igual que con la mayoría de las otras vacunas contra la COVID-19, el dolor en el lugar de la inyección, el dolor de cabeza, la fatiga y los dolores musculares fueron los efectos secundarios más comunes. En un caso, se observó una reacción alérgica grave, anafilaxia, similar a la ocurrida en casos muy raros con las vacunas Pfizer/BioNTech y Moderna.

Ventajas logísticas

La vacuna ofrece varias ventajas logísticas. Sólo requiere una inyección para obtener una protección inmunitaria completa, a diferencia de las vacunas de Pfizer/BionTech, Moderna o AstraZeneca, que se administran en dos dosis con varias semanas de diferencia. Por lo tanto, las dosis recibidas pueden ser administradas inmediatamente, sin tener en cuenta las segundas vacunaciones posteriores.

Además, puede almacenarse a temperaturas estándar de frigorífico hasta 3 meses, lo que facilita su entrega.