La vacuna de Oxford es segura y provoca una respuesta en adultos de más de 56 años, según estudio
PUBLICIDADLos ensayos de fase 2 de la vacuna de la COVID-19 de la Universidad de Oxford en adultos mayores sanos es segura y provoca una respuesta inmunológica.
La universidad confirmó que la vacuna candidata que está desarrollando con AstraZeneca mostró resultados de seguridad e inmunogenicidad similares en personas mayores sanas (de 56 años o más) a los observados en adultos de 18 a 55 años.
Las personas mayores corren un riesgo desproporcionado de padecer más gravemente la enfermedad de la COVID-19, por lo que es esencial que cualquier vacuna que se adopte para su uso sea eficaz en este grupo.
Los resultados de la etapa inicial, que describieron como "prometedores" fueron publicados el jueves en la revista médica The Lancet.
El ensayo de fase 2, en el que participaron 560 adultos, incluidos 240 mayores de 70 años, concluyó que la vacuna causa pocos efectos secundarios e induce respuestas inmunes en ambas partes del sistema inmunológico en todos los grupos de edad.
Los resultados mostraron que dentro de los 14 días de la primera dosis de la vacuna provocó una respuesta de la célula T - podría encontrar y atacar a las células infectadas con el virus - y causó una respuesta de anticuerpos dentro de los 28 días de la inyección de refuerzo.
Los ensayos de la fase 3, en los que participan miles de personas, están en curso para confirmar estos resultados, así como la eficacia de la vacuna en la protección contra la infección por SARS-CoV-2 (la cepa del virus que causa la enfermedad coronavírica) en una gama más amplia de personas, incluidos los adultos mayores con problemas de salud subyacentes, según los desarrolladores de la vacuna.
"Las respuestas inmunológicas de las vacunas suelen disminuir en los adultos mayores porque el sistema inmunológico se deteriora gradualmente con la edad, lo que también deja a los adultos mayores más susceptibles a las infecciones", dijo el autor principal del estudio, el profesor Andrew Pollard de la Universidad de Oxford.
"Como resultado, es crucial que las vacunas COVID-19 sean probadas en este grupo que también es un grupo prioritario para la inmunización".
Los resultados de los ensayos en fase avanzada mostrarán si la vacuna de Astra-Oxford puede cumplir con el estándar establecido por los líderes Pfizer-BioNTech y Moderna.
Pfizer y BioNTech dijeron el miércoles que la vacuna contra el coronavirus que estaban desarrollando ha demostrado una eficacia del 95% en general, con una eficacia en adultos de más de 65 años de edad del 94%.
Las organizaciones farmacéuticas de EE.UU. y Alemania dijeron que la candidata ahora cumple los criterios de seguridad necesarios para la autorización de emergencia.
La compañía biotecnológica estadounidense Moderna dijo el lunes que, basándose en datos preliminares, su potencial vacuna contra el coronavirus ha sido considerada como 94,5% efectiva para prevenir que las personas se contagien del virus.
Los ensayos para la vacuna candidata de Astra-Oxford se interrumpieron en septiembre después de que un participante se enfermara.
Se reanudaron de nuevo después de que la compañía investigara si la enfermedad "potencialmente inexplicable" de un receptor de la vacuna era el resultado de recibir la vacuna.
En grandes ensayos como este, "se espera que algunos participantes se enfermen y cada caso debe ser evaluado cuidadosamente para asegurar una cuidadosa evaluación de la seguridad", dijo la Universidad de Oxford.
No reveló información médica sobre la enfermedad que causó la suspensión del ensayo, citando la confidencialidad de los participantes.
Los expertos en salud, incluido el asesor científico principal del Gobierno del Reino Unido, Sir Patrick Vallance, han dicho que las pausas en los ensayos de medicamentos son habituales para garantizar la seguridad y la eficacia.