El acceso a nuevos medicamentos aún difiere mucho en Europa, con esperas de meses a más de tres años, según la Federación Europea de la Industria Farmacéutica.
Aunque surgen nuevos medicamentos y terapias innovadoras y se descubren nuevos tratamientos, muchos fármacos siguen sin estar disponibles por igual en toda Europa.
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Un nuevo informe de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA) analiza el tiempo que tardan los medicamentos en estar disponibles en la Unión Europea y las diferencias entre países.
Los medicamentos son cada vez menos accesibles en Europa. En 2025 solo el 28 % de los fármacos estaba plenamente cubierto por el reembolso público, frente al 42 % en 2019.
Las diferencias entre países también son notables.
Según el informe, los pacientes de algunos países europeos pueden esperar hasta unas siete veces más que los de otros para acceder al mismo medicamento, desde tan solo cinco meses hasta 37 meses.
¿Dónde tienen que esperar más los pacientes?
Según la EFPIA, el tiempo mediano de acceso es de 532 días entre la autorización de comercialización de un medicamento y la fecha en que está disponible en los países europeos.
El tiempo de espera varía mucho entre países. Mientras que los pacientes en Alemania cuentan con los medicamentos en el mercado 56 días después de la autorización, en Rumanía tienen que esperar 1.201 días.
Tras Alemania, Suiza, Serbia, Austria y Dinamarca son los países más rápidos, aunque el número de medicamentos disponibles difiere entre ellos.
La llegada de los medicamentos es más lenta en Rumanía, Portugal, Lituania y Croacia.
El informe concluye que "habitualmente, los pacientes del norte y el oeste de Europa acceden a nuevos tratamientos entre 100 y 500 días después de la autorización de comercialización, mientras que los pacientes del sur y el este de Europa esperan entre 500 y 900 días".
¿Qué países disponen de más medicamentos?
Las largas esperas y las entradas tardías en el mercado no son las únicas barreras a las que se enfrentan los pacientes en Europa cuando quieren acceder a medicamentos. El número de productos disponibles también varía de forma considerable.
No todos los países ofrecen los mismos fármacos, sobre todo en el caso de las terapias innovadoras y los medicamentos huérfanos, destinados a tratar enfermedades raras.
En 2019 la tasa de plena disponibilidad era del 42 %, mientras que en 2025 descendió al 28 % en el conjunto de Europa. La proporción de medicamentos plenamente financiados con fondos públicos ha disminuido de forma sustancial y casi una quinta parte de los fármacos solo está disponible bajo condiciones restringidas.
El informe de la EFPIA siguió 168 medicamentos innovadores autorizados por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2021 y 2024.
En el mismo periodo, Alemania tenía 156 de esos productos en el mercado, mientras que Malta contaba con 22.
Austria (143), Italia (133) y España (116) registraron las cifras más altas dentro de la Unión Europea.
Letonia (25), Rumanía (28) y Hungría (35) se sitúan en el extremo opuesto de la escala.
¿Cómo se compara Europa con otras regiones?
La EFPIA advierte además de que el proceso regulador europeo es más lento que algunos procedimientos internacionales, en particular el de Estados Unidos, lo que hace que la región se quede rezagada.
Con datos de IQVIA, una compañía global de información sanitaria, análisis y ensayos clínicos, la EFPIA ha publicado además una herramienta de seguimiento trimestral que analiza hasta qué punto los nuevos medicamentos aprobados en Estados Unidos han sido o serán autorizados por otros organismos reguladores, entre ellos la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).
En el periodo 2021-2025, la EMA aprobó 231 nuevas sustancias activas, mientras que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó 253. China aprobó 296.
Solo una fracción de los medicamentos se aprueba en todas las regiones. El informe señala que China y Estados Unidos cuentan con numerosos productos no autorizados en otros lugares y que las nuevas evidencias muestran que está aumentando el número de fármacos aprobados en Estados Unidos que no están disponibles en Europa.
De los 526 medicamentos aprobados por la FDA estadounidense entre 2016 y 2025, 193, el 37 %, carecen de autorización de la EMA.
La EFPIA advirtió de que "incluso con las propuestas de la Comisión Europea para agilizar los procedimientos reguladores de la UE, los datos apuntan a que Europa sigue retrasada en cuanto a la velocidad de aprobación regulatoria y es poco probable que recorte distancias en un futuro próximo".